I. K. Hofmann GmbH Regulatory specialist Enviar

CHI SIAMO

Hofmann Professional è la divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili ad alta professionalità di I.K. Hofmann - Gruppo europeo con oltre 40 anni di leadership ed esperienza nei servizi per le risorse umane.

Per conto di una nostra azienda cliente operante nel settore farmaceutico stiamo cercando un/una REGULATORY SPECIALIST esperto/a nel settore.

La risorsa entrerà a far parte del team aziendale e supporterà lo sviluppo dei prodotti, garantendone la piena conformità alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore. La risorsa collaborerà con R&D, Qualità, Sales e partner esterni, assicurando il corretto presidio dell'ambito regolatorio lungo tutto il ciclo di vita del prodotto.

Il tuo ruolo

• Garantire la conformità regolatoria dei prodotti in base alle normative vigenti.
• Predisporre e aggiornare le schede prodotto e le schede di sicurezza (SDS) per i prodotti.
• Gestire la documentazione regolatoria.
• Verificare e validare la correttezza dei testi di etichetta, packaging e materiali marketing in ottica di compliance normativa.
• Gestire le registrazioni aziendali e di prodotto presso gli enti competenti.
• Coordinare le attività con laboratori e consulenti/studi esterni per test, valutazioni e pratiche regolatorie.
• Gestire e archiviare la documentazione regolatoria durante l'intero ciclo di vita del prodotto.

Cosa richiediamo

• Laurea in materie scientifiche (Farmacia, Chimica, CTF).
• Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs.
• Conoscenza delle principali normative europee applicabili.
• Esperienza nella redazione di SDS e nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria.
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Precisione, autonomia operativa e capacità di gestione delle priorità e team work.

Cosa offriamo

Il salary package e l'inquadramento saranno definiti in base all'esperienza effettiva.

Luogo di lavoro: Milano